//?項(xiàng)目介紹

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肉毒毒素注射針劑已然成為了當(dāng)前治療肌肉疾病和醫(yī)學(xué)美容屆最受歡迎、最常見(jiàn)的藥品，可以治療肌肉痙攣以及除皺、瘦臉等，被譽(yù)為“美麗天使”。目前國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上成熟應(yīng)用的是?A?型肉毒毒素，取得了良好效果。但同時(shí)人體對(duì)?A?型肉毒素存在嚴(yán)重的耐藥性，多次注射后效果顯著降低，科研界在積極探索新的替代型和補(bǔ)充型，以提高安全性和解決耐藥性。

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↓?肉毒素在醫(yī)學(xué)美容中

除皺示意圖

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↑?肉毒素治療面部痙攣效果對(duì)比（病例）

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? ? ? ?本項(xiàng)目研制成功了基于?C?型肉毒毒素的新一代改進(jìn)型?(Syntox,?深拓)，不但解決了耐藥性，而且擁有更特異的靶點(diǎn)和更好的安全性。開(kāi)發(fā)肉毒素各亞型藥物針對(duì)控制神經(jīng)遞質(zhì)分泌的三個(gè)靶點(diǎn)就成為治療關(guān)鍵，其中針對(duì)其中兩個(gè)靶點(diǎn)已經(jīng)開(kāi)發(fā)出肉毒毒素醫(yī)藥產(chǎn)品，分別為?A?型和?B?型肉毒毒素，藥物名稱(chēng)Botox和Myobloc。我們研發(fā)的新?C?型肉毒素是當(dāng)今世界上唯一一個(gè)特異性針對(duì)第三個(gè)靶點(diǎn)蛋白的藥物，具有國(guó)際先進(jìn)性和獨(dú)特性。

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? ? ? ? 本項(xiàng)目涵蓋了醫(yī)藥和美容兩大領(lǐng)域，推廣前景極其開(kāi)闊，具有高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，被譽(yù)為?“超級(jí)金礦”，國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量在千億人民幣以上。

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? ? ? ?本項(xiàng)目新型C型肉毒素?(Syntox)?將以美容除皺、治療肌肉痙攣相關(guān)疾病以及慢性疼痛作為藥物產(chǎn)業(yè)化方向，首選美容除皺和治療面部肌肉痙攣?zhàn)鳛檫m應(yīng)癥進(jìn)行新藥研制。以獲得肉毒毒素臨床批件為一期目標(biāo)；（Ia期/第1年：生產(chǎn)線(xiàn)建立、產(chǎn)品制備；Ib?期/第2年：設(shè)計(jì)開(kāi)展、完成臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及安全性評(píng)價(jià)；Ic?期/第3年：申報(bào)、?獲得臨床批文，進(jìn)入臨床試驗(yàn)）以臨床?（一二三期/第4-6年）試驗(yàn)完成為二期目標(biāo)。? ? ? ?項(xiàng)目資金投入需求總量約為?1?億人民幣。分二期：第一期?3080?萬(wàn)人民幣?（前?1-3?年）主要用于生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室?P1,P2?建設(shè)、小型?GMP?廠(chǎng)房建設(shè)、設(shè)備采購(gòu)、試劑采購(gòu)以及臨床前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等。第二期?7000?萬(wàn)人民幣?（4-6）年，主要用于臨床實(shí)驗(yàn)以及銷(xiāo)售渠道的開(kāi)拓。如果你有相應(yīng)的需求，歡迎與淄博中美技術(shù)轉(zhuǎn)移中心聯(lián)系。

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